SOLUTION
解决方案：CGH-EQ-P01 医药包装检测设备
在线全检 + OCR 核对
设备配置 1200 万像素工业相机和高亮同轴光源，确保药盒表面印刷细节清晰成像。系统内置 OCR 识别算法，可自动识别并核对药盒上的批号、有效期信息。
- 药盒外观缺陷：检测盒体变形、破损、污渍、色差。
- 印字质量检测：药品名称、批号、有效期等文字的完整性及清晰度。
- 封口质量检测：检测药盒封口是否完整、开裂。
- 说明书核对：检测说明书是否正确放置。
某大型制药企业，主营固体制剂（片剂、胶囊）包装生产线。在引入视觉检测系统前，药盒外观检测主要依赖人工目检，存在漏检风险，且无法满足国家药监局 GMP 飞行检查对全检与数据追溯的要求。
随着监管趋严与集采背景下对成本控制的要求，客户需要一套既满足 GMP 合规、又能提升检测效率的在线视觉检测系统，实现药盒外观、印字、封口与说明书的全自动全检。
药盒外观缺陷人工检出率仅约 85%，破损、污渍、色差等问题存在流出风险。
药品名称、批号、有效期等印字错误人工识别约 90%，一旦流出将触发严重用药风险。
人工检测无检测数据留存，无法满足 GMP 飞行检查与审计追踪要求。
设备配置 1200 万像素工业相机和高亮同轴光源，确保药盒表面印刷细节清晰成像。系统内置 OCR 识别算法，可自动识别并核对药盒上的批号、有效期信息。
检出率、检测速度与 GMP 合规性全面达标，检测数据全量可追溯
系统上线后，企业由"存在 GMP 合规风险"升级为"完全合规"，并通过多家药企验证与监管机构认可。检测数据不可篡改，支持审计追踪（Audit Trail），符合 FDA 21 CFR Part 11 要求。